副作用（承認時）1）
承認時：
成人の安全性評価対象例601例中、副作用は75例（12.5%）に95件の副作用が認められ、主な副作用は振戦23件（3.8%）、心悸亢進16件（2.7%）、そう痒症・適用部位そう痒感15件（2.5%）、接触性皮膚炎15件（2.5%）等であった。一方、小児では安全性評価対象例401例中41例（10.2%）に57件の副作用が認められ、主な副作用は紅斑・適用部位紅斑21件（5.2%）、そう痒症・適用部位そう痒感19件（4.7%）、接触性皮膚炎10件（2.5%）等であった。
1）再審査申請資料
| 成人 | 小児 | 合計 | |
|---|---|---|---|
| 評価対象例数 | 601例 | 401例 | 1,002例 |
| 副作用発現例数 | 75例 | 41例 | 116例 |
| 副作用発現件数 | 95件 | 57件 | 152件 |
| 副作用発現症例率 | 12.48% | 10.22% | 11.58% |
| 副作用の種類 | 発現件数（%） | ||
| 全身性の副作用 | 47例（7.82） | 2例（0.50） | 49例（4.89） |
| 過敏症 | 1例（0.17） | 0例 | 1例（0.10） |
| 発疹 | 1件（0.17） | 0件 | 1件（0.10） |
| 循環器 | 16例（2.66） | 1例（0.25） | 17例（1.70） |
| 心悸亢進 | 16件（2.66） | 1件（0.25） | 17件（1.70） |
| 精神神経系 | 35例（5.82） | 1例（0.25） | 36例（3.59） |
| 振戦 | 23件（3.83） | 0件 | 23件（2.30） |
| 不眠 | 5件（0.83） | 0件 | 5件（0.50） |
| 頭痛 | 4件（0.67） | 1件（0.25） | 5件（0.50） |
| こむら返り | 2件（0.33） | 0件 | 2件（0.20） |
| 倦怠感 | 2件（0.33） | 0件 | 2件（0.20） |
| しびれ感 | 1件（0.17） | 0件 | 1件（0.10） |
| つっぱり感 | 1件（0.17） | 0件 | 1件（0.10） |
| めまい | 1件（0.17） | 0件 | 1件（0.10） |
| 消化器 | 4例（0.67） | 1例（0.25） | 5例（0.50） |
| 悪心 | 3件（0.50） | 1件（0.25） | 4件（0.40） |
| 下痢 | 1件（0.17） | 0件 | 1件（0.10） |
| その他 | 1例（0.17） | 0例 | 1例（0.10） |
| 胸部圧迫感 | 1件（0.17） | 0件 | 1件（0.10） |
| 貼付部位の副作用 | 32例（5.32） | 40例（9.98） | 72例（7.19） |
| 皮膚 | 32例（5.32） | 40例（9.98） | 72例（7.19） |
| そう痒症 | 15件（2.50） | 19件（4.74） | 34件（3.39） |
| かぶれ | 15件（2.50） | 10件（2.49） | 25件（2.50） |
| 発赤 | 4件（0.67） | 21件（5.24） | 25件（2.50） |
| 発赤腫脹 | 0件 | 2件（0.50） | 2件（0.20） |
| 発疹 | 0件 | 2件（0.50） | 2件（0.20） |
