臨床検査値異常（承認時）1）
承認時：
臨床検査値の異常変動は成人及び小児でそれぞれ49件、７件認められ、その主なものはCK（CPK）上昇で、それぞれ24件（10.5%）、４件（2.5%）認められた。
1）再審査申請資料
| 対象（例数） | 成人（415） | 小児（265） | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 臨床検査値異常の種類 | 発現件数（％） | ||||
| 血液生化学検査 | 白血球数の増加 | 1/395（0.25） | 0/261 | ||
| 白血球分画 | 好酸球の増多 | 1/378（0.26） | 0/258 | ||
| 好中球 | 桿状核の増多 | 1/245（0.41） | 0/148 | ||
| 分葉核の増多 | 1/256（0.39） | 0/161 | |||
| リンパ球の増多 | 2/378（0.53） | 0/258 | |||
| AST（GOT）の上昇 | 4/399（1.00） | 0/254 | |||
| ALT（GPT）の上昇 | 4/399（1.00） | 1/254（0.39） | |||
| γ-GTPの上昇 | 4/351（1.14） | 0/183 | |||
| Al-Pの上昇 | 1/385（0.26） | 0/225 | |||
| BUNの上昇 | 1/392（0.26） | 1/248（0.40） | |||
| クレアチニンの上昇 | 1/393（0.25） | 0/237 | |||
| CK（CPK）の上昇 | 24/228（10.53） | 4/161（2.48） | |||
| K+の低下 | 2/338（0.59） | 0/220 | |||
| 尿検査 | 蛋白 | 1/305（0.33） | 0/202 | ||
| ウロビリノゲンの増加 | 0/302 | 1/202（0.50） | |||
| 潜血 | 1/294（0.34） | 0/196 | |||
