製剤の安定性
包装形態での長期保存試験(25℃、75%RH、30ヵ月)の結果、性状、確認試験、純度試験、形状試験、粘着力試験、放出試験、分解物については変化は認められませんでした。主薬の揮散による含量の低下が認められましたが規格内でした。
包装形態での長期保存試験(25℃、75%RH、30ヵ月)の結果、性状、確認試験、純度試験、形状試験、粘着力試験、放出試験、分解物については変化は認められませんでした。主薬の揮散による含量の低下が認められましたが規格内でした。
承認番号 | ホクナリンテープ0.5mg:21000AMZ00792000 ホクナリンテープ1mg:21000AMZ00793000 ホクナリンテープ2mg:21000AMZ00794000 |
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承認年月日 | 1998年9月30日 |
薬価基準収載 | 1998年11月27日 |
再審査期間満了年月 | 2004年9月(6年) |
文献請求先 | マイランEPD合同会社 くすり相談室 〒108-6306 東京都港区三田3-5-27 フリーダイヤル 0120-938-837 |