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ESUを支えるエビデンス

PEACOC Study

小児気管支喘息の長期管理薬物療法の検討
ツロブテロール貼付薬追加と吸引ステロイド薬増量との比較検討

PEACOC Study
Pediatric Asthma Control Comparison
日本小児アレルギー学会主導

吉原重美 ほか. 日本小児アレルギー学会誌 2013;27(1):107-15.より改変

試験デザイン

対象

以下の項目をすべて満たす喘息患児 30例

  • 6~15歳
  • 軽症~中等症持続型
  • 吸入ステロイド薬(ICS)としてベクロメタゾンプロピオン酸エステル(BDP)またはフルチカゾンプロピオン酸エステル(FP)を1日100μg使用中にもかかわらず、喘息症状がコントロールされていない

方法

多施設共同群間比較試験

ICS(BDPまたはFP)を100μg/日投与する観察期間(2週間)の後に、ツロブテロール貼付薬を追加投与する群、またはICS(BDPまたはFP)を200μg/日に増量する群に分け、12週間にわたって観察した。

※6~9歳未満には1㎎/日、9歳以上には2㎎/日を貼付。

評価項目

起床時%PEF

吉原重美 ほか. 日本小児アレルギー学会誌 2013;27(1):107-15.より改変

患者背景

吉原重美 ほか. 日本小児アレルギー学会誌 2013;27(1):107-15.より改変

試験結果

△%朝起床時PEFの推移

吸入ステロイド薬にツロブテロール貼付薬を追加することで、起床時の%PEFが有意に改善されました。

吉原重美 ほか. 日本小児アレルギー学会誌 2013;27(1):107-15.より改変

安全性

吸入ステロイド+ツロブテロール貼付薬併用群2例に、皮膚のかゆみ、かぶれが認められた。

吉原重美 ほか. 日本小児アレルギー学会誌 2013;27(1):107-15.より改変

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